Caladan - Werner Schäfke-Zell - Datenschutz - Medizinprodukte - STARTPLATZ

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Datenschutz, Medizinprodukte

Werner Schäfke-Zell

Schwerpunkte

  • Datenschutz
  • KI-Compliance gemäß AI-Act/KI-Verordnung
  • DiGAs und DiPAs
  • Software als Medizinprodukt
  • Health Apps
  • Regulatory Affairs
  • Clinical Affairs
  • ISO 13485
  • ISO 27001
  • ISO 27701

Zielgruppen

  • Startups mit Fragen zum Datenschutz
  • Startups mit Fragen zu rechtlichen Anforderungen im Gesundheitsbereich
  • Startups, die sich auf Zertifizierungen vorbereiten wollen

Caladan GmbH, Dr. Werner Schäfke-Zell

Dr. Werner Schäfke-Zell ist Co-Geschäftsführer der Caladan GmbH, einem Volldienstleister für Compliance bei Startups, Scale-ups und KMU, insbesondere im Gesundheitssektor.
Werner war Juniorprofessor an der Juristischen Fakultät der Universität Kopenhagen in Dänemark, wo er unter Anderem zum Europäischen Datenschutzrecht geforscht hat. Er ist Datenschutzauditor (TÜV) und ist der bislang einzige Berater in Europa, der ein Digital-Health-Startup erfolgreich zu einer Zertifizierung im Datenschutz begleitet hat.

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